Xây dựng hồ sơ sổ sách nhà thuốc GPP

Bạn mới mở một nhà thuốc nhưng chưa quản lý hết được sổ sách. Hãy xem bài viết dưới đây để xây dựng hồ sơ sổ sách nhà thuốc GPP.

1. Tiêu chuẩn nhà thuốc GPP là như thế nào:

Thuốc tại nhà thuốc GPP phải được nhập khẩu tại các cơ sở kinh doanh phân phối hợp pháp, có giấy phép kinh doanh đầy đủ. Có đầy đủ hồ sơ theo dõi chất lượng thuốc do các đơn vị cung cấp, phân phối thuốc để có lựa chọn đơn vị nhập khẩu thuốc. Người bán lẻ phải cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra tên thuốc, thành phần thuốc, số lượng, đặc tính. Đối với các thuốc bán lẻ cần ghi rõ tên thuốc, dạng thuốc, thành phần thuốc, nếu không có đơn thuốc thì cần hướng dẫn sử dụng người bệnh.

Nhân viên nhà thuốc cần tư vấn cho người bệnh về lựa chọn thuốc, cách sử dụng thuốc một cách chi tiết cụ thể. Tư vấn phù hợp đối với nhu cầu của người bệnh. Đối với người bệnh cần có các chuẩn đoán của bác sĩ mới mua thuốc thì cần tư vấn người bệnh đến khám tại các cơ sở chuyên khoa. Không được quảng cáo thuốc tại nhà thuốc khác với thông tin thuốc dưới mọi hình thức.

Tìm hiểu thêm: Học bán thuốc tây ở đâu

Xây dựng hồ sơ sổ sách nhà thuốc GPP

2. Điều kiện xây dựng hồ sơ sổ sách nhà thuốc GPP:

a) Hồ sơ sổ sách nhà thuốc GPP phải có các sách hướng dẫn sử dụng thuốc bao gồm:

  • Cuốn sách thuốc và biệt dược.
  • Cuốn sách MIMS.
  • Cuốn sách VIDAL.

b) Các quy chế về y dược, các văn bản pháp lý liên quan đến nhân viên bán hàng có thể sử dụng, tra cứu khi làm hồ sơ sổ sách nhà thuốc GPP:

  • Luật Dược 2005 (QH)
  • Nghị định số 79/2006 (CP): Quy định chi tiết trong thi hành một số điều của Luật Dược.
  • Thông tư số 02/2007 (BYT): Hướng dẫn chi tiết về điều kiện để có thể kinh doanh thuốc.
  • Thông tư số 46/2011: Bộ y tế ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn nhà thuốc GPP
  • Thông tư số 45/2011
  • Thông tư số 09/2010: Bộ y tế hướng dẫn cách quản lý chất lượng thuốc.
  • Thông tư số 11/2010: Bộ y tế hướng dẫn cách quản lý thuốc hướng tâm thần.
  • Thông tư số 03/2009: Bộ y tế hướng dẫn về hoạt động quảng cáo thuốc.
  • Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú 2008.
  • Thông tư số 08/2009: Bộ y tế ban hành danh sách thuốc không kê đơn.
  • Thông tư số 04/2008: Bộ y tế hướng dẫn cách ghi nhãn thuốc.

Tìm hiểu thêm: 30 tuổi nên học nghề gì?

Xây dựng hồ sơ sổ sách nhà thuốc GPP

c) Các hồ sơ sổ sách nhà thuốc GPP liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm:

  • Hồ sơ sổ sách nhà thuốc GPP theo dõi quy trình nhập thuốc, kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc theo số lô hàng nhập khẩu, hạn sử dụng của thuốc mới nhập và các vấn đề có liên quan. Hồ sơ sổ sách nhà thuốc GPP nên có hệ thống máy tính và phần mềm để quản lý các hoạt động của nhà thuốc.
  • Sổ sách theo dõi người mua hàng, ghi chép thông tin người mua hàng theo đơn.
  • Ghi chép, thống kê thuốc hướng tâm thần dựa vào quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần.
  • Sổ theo dõi tác dụng phụ ADR của thuốc.
  • Hồ sơ theo dõi khiếu nại của bệnh nhân.
  • Ghi chép lại nhiệt độ, độ ẩm cụ thể của nhà thuốc.
  • Hồ sơ thuốc đang trong thời gian cấm lưu hành.
  • Hồ sơ, sổ sách lưu giữ từ khi thuốc hết hạn dùng ít nhất là một năm.

d) Xây dựng các quy trình làm việc dưới dạng văn bản cụ thể cho mọi hoạt động của nhà thuốc để Dược sĩ làm việc tại nhà thuốc có thể áp dụng các quy trình làm việc:

  • Mua và nhập thuốc từ các cơ sở phân phối.
  • Bán thuốc theo đơn hoặc bán thuốc không có đơn kê.
  • Cách thức bảo quản, thống kê và kiểm tra chất lượng thuốc.
  • Phương án giải quyết thuốc bị thu hồi.
  • Quy trình đào tạo Dược sĩ bán thuốc tại quầy.
  • Sắp xếp và bố trí cơ sở vật chất nhà thuốc.
  • Cách vệ sinh, bảo quản đồ dùng nhà thuốc.
  • Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm của Nhà thuốc.
  • Phương thức tư vấn sử dụng thuốc an toàn và hợp lý.

Tìm hiểu thêm: học liên thông đại học dược ở đâu

Trên là cách thức xây dựng hồ sơ sổ sách nhà thuốc GPP hợp lí nhất. Nếu bạn còn câu hỏi cần được giải đáp, vui lòng liên hệ theo:

Địa chỉ: Trung tâm dạy nghề Hoàng Mai, lô 12 Đền lừ 2, Hoàng Mai, Hà Nội.

SĐT: 0946.533.733

Các Bình Luận

comments