Thủ tục để có giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc GSP

Thủ tục để có giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc GSP, các việc cần làm để có được chứng nhận GSP. Bài viết sẽ hỗ trợ vấn đề đó.

GSP là chứng nhận trong các hoạt động bảo quản sản phẩm trong các lĩnh vực sản xuất và phân phối hàng tiêu dùng, còn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” là dành riêng cho ngành Dược.

Khái niệm này bao gồm các cách thức bảo quản thuốc, vận chuyển thuốc trong từng giai đoạn từ khi sản xuất đến khi thuốc tới tay người tiêu dùng, từ nguyên liệu sản xuất đến thành phẩm tạo ra. Vậy chúng ta hãy tìm hiểu cách để có được chứng nhận GSP.

bảo quản thuốc GSP

1. Các bước đăng ký thủ tục chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc GSP:

Bước 1: Gửi hồ sơ đăng ký xin kiểm tra và chứng nhận GSP đến cơ sở y tế phụ trách nơi có kho bảo quản thuốc.

Bước 2: Sau khi tiếp nhận hồ sơ đăng ký, Sở y tế sẽ thẩm định thông tin, thu phí thẩm định, gửi thông báo về hồ sơ và lịch trình kiểm tra.

Bước 3: Kể từ ngày gửi thông báo, trong 20 ngày Sở y tế sẽ cử đội kiểm tra xuống tại kho bảo quản thuốc.

Bước 4: Sở y tế sẽ thông báo và cấp chứng nhận GSP cho kho bảo quản trong vòng 5 ngày kể từ ngày kiểm tra kho nếu đạt yêu cầu. Nếu chưa đạt yêu cầu Sở sẽ gửi báo cáo để khắc phục.

Sau khi khắc phục xong vấn đề, cơ sở sẽ phải làm lại hồ sơ đăng ký từ đầu.

Thủ tục để có giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc GSP

2. Cách thức nộp hồ sơ xin chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc:

  • Thông qua đường bưu điện
  • Nộp tại cơ sở y tế gần nhất.

3. Hồ sơ đăng ký chứng nhận GSP bao gồm:

  • Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc”  theo mẫu 01/GSP, phụ lục II, thông tư số 45/2011/TT-BYT.
  • Bản sao giấy phép thành lập cơ sở, giấy đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đầu tư có chữ kí của chủ cơ sở và đóng dấu của cơ sở đó.
  • Báo cáo tóm tắt về chương trình đào tạo bảo quản thuốc tại kho.
  • Danh sách các nhân viên của cơ sở.
  • Sơ đồ địa lý và sơ đồ tổng quan kho bảo quản thuốc.
  • Danh sách cơ sở vật chất, trang thiết bị có ở trong kho bảo quản thuốc.
  • Tên mẫu đơn đăng ký : Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.

4. Thời gian hoàn thành:

Trong 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đăng ký.

5. Lệ phí thẩm định:

14.000.000 đồng ( Mười bốn triệu đồng).

Trên đây là các thông tin cần thiết khi đi đăng ký thủ tục xin cấp chứng chỉ GSP cho kho bảo quản thuốc. Nếu còn thắc mắc cần được tư vấn các bạn có thể liên hệ trực tiếp đến trung tâm:

Lô 12 hồ Đền Lừ 2, Hoàng Mai, Hà Nội

Số điện thoại: 0946.533.733

Các Bình Luận

comments