Thủ tục đăng ký giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc GDP

Bạn muốn được cấp giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP, vậy thủ tục giấy tờ cần chuẩn bị những gì, bạn đã biết chưa?

Chứng nhận GDP là chứng nhận trong hoạt động phân phối các sản phẩm trong nhiều lĩnh vực kinh doanh. Đối với ngành Y tế thì GDP được gọi là ” Thực hành tốt phân phối thuốc”.

Thực hành tốt phân phối thuốc

Phân phối thuốc là phân chia và di chuyển thuốc bằng các phương tiện, trong đó có cả bảo quản thuốc từ trong kho đến khi được vận chuyển đến các nhà thuốc hay đến người tiêu dùng.

Tìm hiểu: Thủ tục cấp giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc GSP

1. Các bước đăng ký thủ tục cấp giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP:

Bước 1: Gửi hồ sơ đăng ký xin cấp giấy chứng nhận GDP về Sở y tế.

Bước 2: Sở y tế nhận hồ sơ đăng ký và thẩm định các thông tin.

Bước 3: Sau khi nhận được hồ sơ, Sở y tế sẽ có đội thanh tra xuống cơ sở để kiểm tra tại cơ sở. Khi có sai sót cần khắc phục, trong vòng 10 ngày nhận được báo cáo khắc phục, Sở y tế sẽ có buổi kiểm tra lại cơ sở.

Bước 4: Nếu vượt qua đợt kiểm tra của Sở y tế, cơ sở sẽ được nhận chứng chỉ thực hành tốt phân phối thuốc GDP trong vòng 5 ngày làm việc. Nếu cơ sở cần phải khắc phục sự cố thì sẽ được cấp chứng chỉ trong vòng 10 ngày từ khi kiểm tra.

Thủ tục cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc GDP

Tìm hiểu: chương trình liên thông đại học dược

2. Cách thức gửi hồ sơ đăng ký chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP:

Bạn có thể gửi hồ sơ đăng ký qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở y tế gần nhất.

3. Hồ sơ đăng ký chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP bao gồm:

  • Đơn xin đăng ký kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc GDP theo mẫu 1/GDP, thông tư số 48/2011/TT-BYT.
  • Bản sao giấy phép kinh doanh, giấy phép thành lập cơ sở, giấy chứng nhận đầu tư có dấu và chữ ký của chủ cơ sở.
  • Sơ đồ nhân sự cơ sở, chức vụ, bằng cấp,…
  • Sơ đồ địa lý và thiết kế nhà kho bảo quản thuốc.
  • Danh mục các trang thiết bị của cơ sở, phương tiện vận chuyển phân phối thuốc.
  • Tên mẫu đơn đăng ký : Kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc ( theo mẫu số 1/GDP, thông tư 48/2011/TT-BYT).

Tìm hiểu: Liên thông cao đẳng điều dưỡng

4. Thời gian hoàn thành chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP:

  • Trong thời 25 ngày từ khi cơ sở y tế tiếp nhận hồ sơ sẽ hoàn thành các công việc để cấp chứng nhận GDP.
  • Nếu có vấn đề cần khắc phục thì trong 10 ngày sau khi nộp báo cáo khắc phục các vấn đề trong bản kiểm tra.
  • Trong vòng 15 ngày kể từ khi kiểm tra lại sự cố ở cơ sở nhưng chưa khắc phục xong cần kiểm tra lại.

Bên trên là các vấn đề liên quan để có được giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP. Nếu bạn còn thắc mắc cần giải đáp hãy liên hệ theo:

Địa chỉ: Lô 12 Đền Lừ 2, Hoàng Mai, Hà Nội.

Số điện thoại: 0946.533.733

Các Bình Luận

comments