Điều kiện kinh doanh thuốc tây theo quy định của nhà nước

Điều kiện kinh doanh thuốc đã được Quốc hội đưa ra trong dự thảo Luật Dược ngày 10/4/2016. Trong đó quy định rõ về những điều kiện kinh doanh thuốc tây và thủ tục để xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc.

Theo quy định mới, điều kiện mở quầy thuốc và nhà thuốc là khác nhau. Và bạn chỉ cần có tốt nghiệp từ hệ trung cấp Dược trở lên và có kinh nghiệm trên 18 tháng là bạn đã có đủ điều kiện mở tiệm thuốc.

I. Điều kiện kinh doanh thuốc tây

1. Điều kiện mở nhà thuốc

Khoản 1 điều 18 của Luật Dược sửa đổi quy định, người chịu trách nhiệm về chuyên mô của nhà thuốc phải có trình độ từ Dược sĩ đại học trở nên và phải có kinh nghiệm thực hành ít nhất 2 năm tại các cơ sở chuyên môn về thuốc.

2. Điều kiện mở quầy thuốc

Theo điểm a,e khoản 1 điều 13 của Luật Dược, để mở quầy thuốc người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có bằng tốt nghiệp hệ trung cấp, cao đẳng, đaiị học về chuyên ngành dược và có kinh nghiệm thực hành ít nhất 18 tháng tại các cơ sở kinh doanh về thuốc.

ban-thuoc-1
Chỉ cần có bằng trung cấp dược bạn đã có cơ hội mở quầy thuốc tây.

II. Thủ tục cấp giấy phép mở nhà thuốc chuẩn GPP

Để xin cấp giấy phép mở nhà thuốc bạn cần chuẩn bị đầy đủ 4 loại giấy tờ sau:

  1. Chứng chỉ hành nghề do SYT cấp
  2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do UBND quận/huyện cấp
  3. Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do SYT cấp
  4. Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

1. Thủ tục đề nghị cấp chứng nhận chỉ hành nghề do SYT cấp 

2. Thủ tục đề nghị cấp chứng nhận đăng ký kinh doanh

Hồ sơ bao gồm:

  • Chứng chỉ hành Nghề Dược.
  • Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh. Mẫu giấy đề nghị được cung cấp tại Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.
  • Bản sao giấy chứng minh nhân dân của Dược sĩ chủ nhà thuốc.

Thời gian xét duyệt: Thời hạn 5 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký kinh doanh của ủy ban nhân dân Quận/Huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.

3. Thủ tục xin giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP bao gồm:

  • Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số1/GPP).
  • Chứng chỉ hành nghề Dược bản phôtô.
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bản phôtô.
  • Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự.
  • Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.
  • Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược VN.
  • Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc.
  • Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành.

Thời gian xét duyệt: Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị, Sở Y tế tiến hành kiểm tra tại cơ sở.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Lệ phí: Không

ban-thuoc-2Muốn trở thành Dược sĩ, bạn hãy đăng ký học trung cấp dược ngay hôm nay 

4. Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế cấp

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề bao gồm:

  • Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu).
  • Bản sao Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp pháp.
  • Bản sao Chứng chỉ hành nghề hợp pháp.
  • Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP.
  • Hồ sơ nhân viên giúp việc (nếu có).

Thời gian xét duyệt: Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Lệ phí: Không

Các bạn có nhu cầu học trung cấp dược, cao đẳng dược, liên thông ngành y, dược có thể nộp hồ sơ tại trung tâm dạy nghề Hoàng Mai.

Địa chỉ: Trung Tâm Dạy Nghề Hoàng Mai, Lô 2 Đền Lừ, Hoàng Mai, Hà Nội

Email: [email protected]

Điện thoại liên hệ:   0972369512 hoặc 0946.533.733

Các Bình Luận

comments